Компания ЛексФАРМА объединяет разнопрофильных высококлассных специалистов в области фармацевтики: от регистрации до производства с различными компетенциями. Сотрудники компании имеют уникальный опыт работы в регуляторных органах и на действующих фармпредприятиях.
Штатные GMP-инспектора обучены и сертифицированы Датским сотрудничающим центром Всемирной Организации Здравоохранения по лекарственной политике и аптечной практике (Training Certificate Training of Inspectors -with reference to EU-GMP- legislation, 2007 г., 2014 г. Pharmakon Hillerød, Denmark).
Членство сотрудников в международных профильных ассоциациях ISPE и PDA дает возможность производить постоянное самосовершенствование в профессиональной сфере и предлагать качественные услуги с учетом лучших мировых подходов.
Выбирая консалтинг ООО «ЛексФАРМА», вы выбираете профессионалов отрасли с многолетним опытом работы и высокими профессиональными этическими нормами!
ООО «ЛексФАРМА» предлагает следующие виды услуг
- Инспектирование на соответствие GMP (GMP аудит).
- Валидация (валидация компьютеризированных систем и автоматизированного оборудования, валидация процессов очистки, валидация аналитических методик, валидация технологического процесса).
- Разработка документов Фармацевтической Системы Качества.
- Сопровождение государственной регистрации лекарственных средств и БАД.