АО «Рафарма» – это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов, а также других лекарственных средств в соответствии со стандартом GMP Евросоюза. АО «Рафарма» – часть производственного сегмента Группы компаний «ПРОТЕК».
Проект соответствует задачам «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года» по импортозамещению лекарств. Реализован при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Администрации Липецкой области и инвестиционном участии “Внешэкономбанк”.
Производственный комплекс расположен на территории ОЭЗ РУ ППТ “Тербуны” Липецкой области. Производство малотоннажных партий фармацевтических субстанций размещено в г. Черноголовка МО на базе Института проблем химической физики РАН.
АО «Рафарма» является одним из стратегических предприятий для Липецкой области. Создано более 350 рабочих мест; налоговые отчисления с 2010 г. составляют порядка 150 млн руб., а к 2020 г. они превысят 4 млрд рублей.
Производственные мощности «Рафарма» способны обеспечить по отдельным позициям высококачественных и эффективных антибиотиков и противоопухолевых препаратов от 15% до 100% рынка ЛС России по цене в 1,5-2 раза ниже импортных аналогов.
Производство
Производство антибиотиков требует особого подхода к производственным мощностям и контролю на всех стадиях технологического процесса. Соответствие качества продукции международным стандартам обеспечивается благодаря следующим конкурентным преимуществам:
- производственный комплекс имеет оптимальную планировку – 5 отдельно стоящих цехов с изолированными системами воздухо- и водоподготовки – для производства различных групп антибиотиков и противоопухолевых препаратов в соответствии со стандартом GMP Евросоюза;
- новая производственная площадка, построенная крупнейшими в отрасли европейскими компаниями, на экологически чистом участке;
- предприятие оснащено производственными линиями ведущих мировых производителей оборудования для фармпроизводств: Bosch, GLATT, Kilian, Romaco Macofar, IMA, CAM, Fedegari, Tofflon и др.;
- наличие оборудования и лицензии на производство препаратов в 15-ти лекарственных формах;
- все стадии производственного процесса контролируются Отделом контроля качества и уполномоченным лицом Минздрава РФ;
- опытно-экспериментальный участок в “чистых” помещениях позволяет: 1) проводить наработки ЛС для клинических исследований и фармэкспертизы; 2) масштабировать R&D разработки, отрабатывать регламенты перед запуском нового продукта в промышленное производство;
- производственный штат полностью укомплектован высоко-квалифицированными инженерами, технологами, химиками, микробиологами, специалистами по качеству;
- соответствие стандартам GMP Евросоюза и ISO 9001:2008 подтверждено в 2014 – 2015 гг.