Tianjin Holder Pharmaceutical Technology Co., Ltd. – международная контрактно-исследовательская организация по разработке лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Компания предоставляет полный спектр услуг CRO/CDMO, а именно: разработка препарата, трансфер технологий, клинические исследования, контрактное производство, регистрация продукта в стране и зарубежом. Лаборатория компании оснащена международным испытательным и аналитическим оборудованием мирового класса: Eyela, SAM, WATERS, Shimadzu, Agilent и др., оснащенные Empower3 системой наблюдения за аудитом, могут обеспечить контроль и достоверность данных в соответствии с нормативными требованиями в процессе разработки лекарственных средств.
Опытная международная команда<
Специалисты компании выпускники лучших университетов Китая, Америки, Австралии и Европы. Благодаря богатому опыту работы, команда проводит исследования и разрабатывает лекарства любой сложности, быстро и качественно. Скорость – это одно из главных преимуществ компаний, благодаря этому она можем гарантировать Вам разработку препарата за 4-8 месяца и быстрою передачу технологий на ваше производство.
Система менеджмента качества
Основано на подходах ICH, стандартах ISO и принципах GMP. В настоящее время компания имеет большое количество документов системы менеджмента качества, а также SOP. Обеспечение систематического и стандартизированного управления оригинальными записями о проектах, регистрационными данными проектов, а также данными команды R&D.